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CZC-GZ02003-2018 聚酰胺型材(隔熱條)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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聚酰胺型材(隔熱條)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

(版本號(hào):A/0)

1.  適用范圍

本實(shí)施規(guī)則適用于聚酰胺型材(隔熱條)產(chǎn)品自愿性認(rèn)證。

 

2.  依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 23615.1-2017《鋁合金建筑型材用隔熱材料 第 1 部分:聚酰胺型材》

 

3.  認(rèn)證模式

初始工廠審查+產(chǎn)品委托檢驗(yàn)+獲證后監(jiān)督

 

4.  認(rèn)證單元?jiǎng)澐?/strong>

聚酰胺型材按斷面形狀劃分為:I型條,非I型條;按照斷面高度h20mm,20mmh40mm40mmh60mm,60mmh80mm,h80mm分為不同的單元。

所有產(chǎn)品分類相同的為同一認(rèn)證單元。同一制造商不同生產(chǎn)加工場(chǎng)地生產(chǎn)的相同產(chǎn)品視為不同單元,對(duì)每一個(gè)單元分別進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。

 

5.  認(rèn)證委托

5.1  提交申請(qǐng)資料

1)正式申請(qǐng)書及相關(guān)附件;

2)工廠檢查調(diào)查表(首次申請(qǐng)及變更工廠信息時(shí))及相關(guān)附件;

3)產(chǎn)品描述(見(jiàn)聚酰胺型材(隔熱條)產(chǎn)品描述CZC07/P0101.16(02))及相關(guān)附件。

5.2  提供證明資料(復(fù)印件需加蓋公章)

1)委托人、制造商、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

2)制造商品牌使用聲明(如使用商標(biāo)做品牌,同時(shí)提交商標(biāo)注冊(cè)證明);

3)申請(qǐng)為ODM、OEM及其它貼牌形式時(shí),須提交相關(guān)協(xié)議復(fù)印件;

4)代理人的授權(quán)委托書(如有);

5)有效的監(jiān)督檢查報(bào)告或工廠檢查報(bào)告(如有)。

 

6、認(rèn)證實(shí)施

6.1  初始工廠檢查

6.1.1  工廠檢查時(shí)間

一般情況下,申請(qǐng)資料符合要求后進(jìn)行工廠檢查。工廠檢查時(shí)間根據(jù)所

申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為4至8個(gè)人日。

6.1.2  工廠檢查內(nèi)容

6.1.2.1  工廠質(zhì)量保證能力檢查

《工廠質(zhì)量保證能力要求》為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。需要時(shí),按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.1.2.2  產(chǎn)品一致性檢查

1)產(chǎn)品一致性檢查包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、原材料、生產(chǎn)工藝與申請(qǐng)材料(產(chǎn)品描述報(bào)告)、試驗(yàn)報(bào)告的一致性;

2)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品是否按照規(guī)定的檢測(cè)頻度進(jìn)行檢測(cè)。

3)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)按工廠專業(yè)類別抽樣,見(jiàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目包含但不限于例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。

6.1.3  初始工廠檢查結(jié)論

檢查組負(fù)責(zé)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查結(jié)論為不通過(guò)的,檢查組直接向CZC報(bào)告。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí),工廠應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,CZC采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的或整改不通過(guò)的,按工廠檢查不通過(guò)處理。

6.2  產(chǎn)品委托檢驗(yàn)

6.2.1  產(chǎn)品檢驗(yàn)原則

初次認(rèn)證時(shí),CZC可采納兩年內(nèi)本機(jī)構(gòu)授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。如其內(nèi)容與認(rèn)證產(chǎn)品及本規(guī)則要求的附件2中確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目一致,則不再進(jìn)行初次抽樣檢驗(yàn)。如其覆蓋項(xiàng)目與認(rèn)證產(chǎn)品及本規(guī)則要求的附件2中確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致,則初始工廠檢查時(shí)進(jìn)行抽樣,補(bǔ)測(cè)缺少的項(xiàng)目。

6.2.2  送樣數(shù)量

每個(gè)需要送檢型號(hào)的樣品:0.5米每根,總共9米。

6.2.3  樣品檢驗(yàn)

6.2.3.1  檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)

檢驗(yàn)依據(jù)為GB/T 23615.1-2017《鋁合金建筑型材用隔熱材料 第 1 部分:聚酰胺型材》標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為本規(guī)則附件2確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

6.2.3.2  檢測(cè)結(jié)果的判定

樣品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),6.2.3.1中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果全部符合GB/T 23615.1-2017《鋁合金建筑型材用隔熱材料 第 1 部分:聚酰胺型材》標(biāo)準(zhǔn)的要求,可判定該樣品檢驗(yàn)合格。任何一項(xiàng)不符合,則判定該樣品檢驗(yàn)不合格。

6.2.3.3  檢驗(yàn)時(shí)限

從檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)用算起,一般為60個(gè)工作日。因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和重新檢驗(yàn)的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

6.2.3.4  檢驗(yàn)報(bào)告

由CZC指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并按規(guī)定格式出具檢驗(yàn)報(bào)告。

6.3  認(rèn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)

6.3.1  認(rèn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

由CZC負(fù)責(zé)組織對(duì)工廠檢查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。其中:檢驗(yàn)報(bào)告中全部項(xiàng)目都應(yīng)合格,任何一項(xiàng)不合格,則認(rèn)證終止;工廠檢查不通過(guò),則認(rèn)證終止,認(rèn)證委托人經(jīng)整改后可重新申請(qǐng)認(rèn)證。

6.3.2  認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)

CZC對(duì)認(rèn)證的評(píng)價(jià)結(jié)果為符合,經(jīng)認(rèn)證決定人批準(zhǔn)后,向認(rèn)證委托人頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用應(yīng)符合本機(jī)構(gòu)的要求。

6.4  認(rèn)證時(shí)限

認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括工廠檢查時(shí)間、樣品檢驗(yàn)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間,一般情況下,CZC自受理認(rèn)證之日起90個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)認(rèn)證證書。

工廠檢查完成后,檢查員提交工廠檢查報(bào)告時(shí)間一般不超過(guò)45日。

認(rèn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。

 

7.  獲證后跟蹤檢查

7.1  獲證后監(jiān)督檢查頻次

7.1.2  一般情況下從獲證后,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

7.1.3  若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:

1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出嚴(yán)重投訴,并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的;

2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí);

3)有足夠信息表明生產(chǎn)企業(yè)因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。

7.2  監(jiān)督的內(nèi)容

7.2.1  監(jiān)督的方式

獲證后監(jiān)督的方式為:工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查 + 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查 + 監(jiān)督檢驗(yàn)。

7.2.2  工廠質(zhì)量保證能力檢查

工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力檢查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》實(shí)施。工廠質(zhì)量保證能力檢查的時(shí)間一般為每個(gè)加工場(chǎng)所1-4個(gè)人日。

工廠質(zhì)量保證能力檢查從獲證起的5年內(nèi),其檢查范圍應(yīng)覆蓋附件1《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部?jī)?nèi)容。

還應(yīng)按照附件2《工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求》對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)行核查。

7.2.3  產(chǎn)品一致性檢查

同本規(guī)則6.1.2.2的規(guī)定。

7.2.4  監(jiān)督檢驗(yàn)

可采信認(rèn)證委托人提供檢驗(yàn)日期在兩年內(nèi)的,由本機(jī)構(gòu)授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的,全部檢驗(yàn)項(xiàng)目判定結(jié)論為合格的檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)及判定應(yīng)符合附件2中確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。

如未提供,由CZC組織在年度監(jiān)督時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線末端、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng))隨機(jī)抽取,抽樣應(yīng)覆蓋全部單元。抽樣數(shù)量同6.2產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目符合附件2中確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。

抽取的樣品,認(rèn)證委托人應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄/送到指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu),否則視為拒絕抽樣,暫停產(chǎn)品認(rèn)證證書。檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)方案規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)。

7.3  獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)

監(jiān)督檢查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格及使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項(xiàng),一般應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改。逾期將暫停認(rèn)證證書。

 

8.  認(rèn)證證書

8.1  認(rèn)證證書的有效期

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為5年,證書的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。

8.2  認(rèn)證證書的變更

8.2.1  變更程序

認(rèn)證證書持有者需要變更已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品同一單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)變更產(chǎn)品的有效性,根據(jù)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。

8.2.2  樣品要求

按照變更程序要求,對(duì)變更產(chǎn)品進(jìn)行參數(shù)比較,確認(rèn)需進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,并根據(jù)要求檢驗(yàn)。

8.3  認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷

認(rèn)證的暫停、注銷或撤銷按產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。

 

9.  認(rèn)證標(biāo)志

9.1  認(rèn)證標(biāo)志的使用

生產(chǎn)企業(yè)在通過(guò)認(rèn)證并取得認(rèn)證證書后,可以在獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。

認(rèn)證標(biāo)志如下圖所示:


"15350110418770323.png"


9.2  準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式

見(jiàn)CZC04/T02《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》。

9.3  認(rèn)證標(biāo)識(shí)的使用方式

凡獲得本機(jī)構(gòu)產(chǎn)品認(rèn)證的組織在認(rèn)證有效期內(nèi)均可根據(jù)需要在獲證產(chǎn)品或其最小外包裝上的合適位置使用認(rèn)證標(biāo)志。根據(jù)實(shí)際需要,既可在獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品本體上加施、也可在產(chǎn)品的最小外包裝的合適位置上加施認(rèn)證標(biāo)志。

如果本體及最小外包裝均不能加施,可將標(biāo)志加施在產(chǎn)品的隨附文件中。不允許使用變形標(biāo)志。

認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)清晰、可明顯識(shí)別。 

 

10.  收費(fèi)

認(rèn)證收費(fèi)由本機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

 

11.  認(rèn)證責(zé)任

CZC對(duì)其做出的認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。

授權(quán)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

CZC及其所委派的工廠檢查員應(yīng)對(duì)工廠檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。

 


附件 1

工廠質(zhì)量保證能力要求

 

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與抽樣檢驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

 

1.  職責(zé)和資源

1.1  職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與其質(zhì)量控制活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行有效的溝通。工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:

1) 確保執(zhí)行認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;

2) 確保加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;

3) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;

4) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼認(rèn)證標(biāo)志;

5) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的管理控制體系,并確保實(shí)施和保持;

6) 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。

認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,認(rèn)證負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以為同一個(gè)人或不同的人。

1.2  資源

工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合自愿認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必要的環(huán)境。

 

2.  文件和記錄

2.1  工廠應(yīng)建立文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目的,實(shí)現(xiàn)過(guò)程,檢驗(yàn)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵材料等),標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2  工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:

1)發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;

2)文件的修改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;

3)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3  工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/p>

 

3.  采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1  供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵原材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理的記錄。

3.2  關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以確保滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

 

4.  生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.1  工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件,作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控。

4.2  產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3  可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.4  工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.5  工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查,以確保產(chǎn)品及原材料與認(rèn)證樣品一致。

 

5.  出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

 

6.  檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

6.1  校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn),對(duì)自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法,驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

6.2  運(yùn)行檢查

對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備,除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)所需要采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

 

7.  不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格的標(biāo)識(shí)方法,隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。

 

8.  內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。

 

9.  認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或檢驗(yàn)樣品的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

 

10.  包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

11.  證書和標(biāo)志

工廠對(duì)認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合CZC04/T02《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》等規(guī)定。對(duì)于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的認(rèn)證標(biāo)志,工廠應(yīng)保存使用記錄。對(duì)于下列產(chǎn)品,不得加施認(rèn)證標(biāo)志或放行:

1)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品;

2)超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品;

3)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品;

4)不合格產(chǎn)品。

 


附件2

工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求

工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足和持續(xù)滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的出廠檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和技術(shù)要求的要求。

出廠檢驗(yàn)是為剔除生產(chǎn)過(guò)程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生產(chǎn)的最終階段,對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。生產(chǎn)企業(yè)不具備試驗(yàn)條件,可委托有能力的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合表1的要求。

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檢驗(yàn)項(xiàng)目

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目

確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

組分

聚酰胺66

玻璃纖維

灰分

目視形貌

顯微形貌

顯微組織

a

斷口形貌

a

尺寸偏差